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聊城中药材冷藏冷库、聊城中药材冷库、中医药材冷库安装、医药认证冷库；有关新版 GSP 要求，经营中药饮片的企业还需要配备样品柜吗？ 答：新版 GSP 要求直接收购地产中药材的需要设置样品室（柜），只 经营中药饮片的企业可以不设，但是鉴于工作中常常需要标准样品的比 对，建议经营中药饮片的企业也设样品室。 6、按新版 GSP 要求，易串味和危险品库都不需要单独设置了吗？
答：新版 GSP 不再强制要求设易串味库。对原易串味的药品，如出现 串味，则视为不合格品，不得验收入库。若企业认为有必要，也可以设 易串味库。 由于对危险品的管理主要由公安等部门负责，不属于药监管理的范 畴，故新版 GSP 未强制要求设险品库。但若企业经营危险品，仍需按安 监部门要求单独设库，且其库房配置应符合国家相关要求。 7、新版 GSP 要求库房有可靠的安全防护措施，请问要有哪些安全防 护措施。光用探头可以吗？ 答：库房的安全防护，首先应做到人流与物流的分开，人流通道可采 取门禁、保安等安全防护措施，达到事前控制；物流通道应严格规定不 允许无关人员随意进入，不建议只采用探头做为防护措施（事后控制）。 8、请问企业需建立备用冷库吗？当较大数量的冷链药品进出库以及 冷库停机化霜时，企业应该怎么办？ 答：新修订 GSP“*四十九条 经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以 下设施设备： （一）与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个 以上独立冷库；”按照条款要求，只有经营疫苗的需要建立备用冷库。 企业应对冷库进行验证，并根据验证结果制订规章制度，明确冷库开关 门时间，保证冷链药品进出库时的温度要求；根据验证结果，制订冷库 停机化霜管理制度，避免冷库因进出库量大或化霜等因素造成温度标。